智能集菌仪NSTS-500是专为一次性全封闭集菌培养器设计的配套设备,两者协同工作构成完整的无菌检查系统,在药品、医疗器械、生物制品等无菌检测领域发挥关键作用。

一、系统配套关系
1.功能互补性:集菌仪提供动力和控制功能,一次性集菌培养器作为样品承载和培养单元,两者通过标准接口连接,形成封闭式检测系统。集菌仪通过蠕动泵或真空泵产生负压,驱动样品溶液通过培养器内的滤膜;培养器则提供无菌过滤、培养和观察功能。
2.结构匹配性:智能集菌仪NSTS-500采用模块化设计,配备专用夹具或卡槽,可与不同规格的一次性集菌培养器(如三联、六联式)快速连接,确保密封可靠。设备接口符合行业标准,兼容主流品牌集菌培养器。
3.操作一体化:集菌仪内置程序控制,可自动完成抽滤、冲洗、培养等步骤,操作人员只需安装一次性培养器、注入样品,后续过程由设备自动执行,减少人为操作误差。
二、配套工作流程
1.样品前处理:将待检样品注入一次性集菌培养器的样品瓶,通过管路连接至集菌仪。
2.抽滤过程:启动集菌仪,蠕动泵产生负压,样品溶液通过滤膜,微生物被截留在滤膜表面。抽滤速度、时间可程序设定,确保过滤效果。
3.冲洗与培养:抽滤完成后,自动注入冲洗液冲洗滤膜,去除抑菌成分。然后注入培养基,将培养器转移至培养箱进行培养。
4.结果观察:培养结束后,在培养器内直接观察滤膜上是否有微生物生长,判断样品无菌性。
三、配套优势
1.避免交叉污染:一次性使用设计,每个样品使用独立培养器,消除批次间、样品间交叉污染风险。
2.操作简便:集菌仪自动化控制,减少人工操作步骤,降低操作误差,提高检测效率。
3.结果可靠:全封闭系统防止外界微生物污染,确保检测结果准确性。
4.符合法规要求:系统设计符合《中国药典》、USP、EP等药典要求,满足GMP、GLP规范。
5.应用范围广:适用于注射剂、眼用制剂、生物制品、医疗器械等各类无菌产品的无菌检查。
四、使用注意事项
1.设备校准:定期对集菌仪的泵速、压力等参数进行校准,确保性能稳定。
2.培养器质量:选择质量可靠的一次性集菌培养器,确保滤膜完整性、无菌性符合要求。
3.操作规范:严格按照标准操作规程操作,避免操作不当导致假阳性或假阴性结果。
智能集菌仪NSTS-500与一次性全封闭集菌培养器的配套使用,实现了无菌检查的标准化、自动化,为药品质量控制和患者用药安全提供了可靠保障。